招募报名黄葵胶囊治疗2型糖尿病肾脏疾

01

概括

根据中法国际合作研究课题和南京市科技发展计划项目号批文要求，医院、医院、医院、医院、医院、医院、医院、医院、医院等9家医院肾内科/内分泌科于即日起至年7月开展《黄葵胶囊治疗2型糖尿病肾脏疾病（DKD）的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验》的临床研究，目的是验证黄葵胶囊治疗糖尿病肾脏疾病（DKD）的有效性和安全性。

1.报名条件

本次研究对象为：

（1）年龄18~75周岁，性别不限；

（2）符合有关2型糖9尿病的年世界卫生组织（WHO）的诊断标准：空腹血糖mg/dL(或7.0mmol/L)，餐后2h血糖mg/dL(或11.1mmol/L)，或OGTT试验2h血糖mg/dL(11.1mmol/L)，随机血糖≥mg/dL(11.1mmol/L)；

（3）符合7年美国糖尿病协会(ADA)与美国肾脏病基金会（NKF）有关糖尿病肾脏疾病（DKD）诊断标准，mg/g≤ACR＜0mg/g；

（4）e-GFR≥30mL/min(CKD-EPI公式9年版)；

（5）糖化血红蛋白≤8.5%。

2.排除标准

以下13条情况不属于本次研究范围之内：

（1）1型糖尿病患者；

（2）非糖尿病引起的其他继发性肾炎；

（3）入组前2个月内曾使用黄葵胶囊、ACEI类和/或ARB药物者；

（4）1个月内有糖皮质激素、免疫抑制剂及雷公藤药物使用史；

（5）服用三种以上3降压药，血压＞/90mmHg；

（6）同时患有其他可能影响对目标适应症的诊断与疗效判断的疾病、证候或合并症者；

（7）已接受有关治疗，可能影响对有效性、安全性指标评价者；

（8）伴有可能影响疗效指标与安全性指标观测、判断的其他生理或病理状况，如月经期，或有心、脑、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病者；

（9）某些处于高风险的人群，如孕妇或者试验期间可能妊娠的患者、对黄葵胶囊和厄贝沙坦过敏者、病情危笃而有意外事件发生可能者；

（10）嗜酒或吸毒者；

（11）不合作者，如不愿意接受研究措施或因患有精神等疾患不能合作者；

（12）其他：如依从性差，或因某种原因不能按期随访者；

（13）正在参加另外一项临床研究者。

费用补贴

研究疗程为24周，参加研究可以获得与研究相关的免费检查、免费用药，每人每次有50元交通补贴。

联系我们

报名方式：

有意请加或发短信至

短信格式：

姓名+性别+年龄+身高+体重+电话号码+身份证号码

全国客服：--

欢迎







































哪儿治疗白癜风好
中科获“聚力共健”品牌影响力