浮米快讯0827利拉鲁肽治疗1型糖尿

1、诺和诺德希望将利拉鲁肽（Victoza）添加到胰岛素中用于1型糖尿病治疗，然后ADJUNCTONE临床试验的失败，使得扩展该药物应用的希望破灭。这项ADJUNCTONE研究显示将利拉鲁肽添加到胰岛素中，与安慰剂相比的确能够改善血糖控制，但会增加治疗引发的低血糖风险，换句话说，这种血糖水平的下降如同在注射一剂胰岛素后不久所出现的血糖下降。据结果表明，利拉鲁肽最低剂量（0.6mg）与安慰剂相比表现更糟，并且不能对体重显示出改善作用。结果非常令人失望，特别是年报告的中期试验表明，将利拉鲁肽添加到胰岛素中可能增加患者达到HbA1c目标的比例，而不会增加低血糖发作。

2、勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）靶向抗癌药Giotrif/Gilotrif（afatinib，阿法替尼）近日在欧美监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（FDA）同时受理afatinib用于一线化疗后病情进展的晚期肺鳞状细胞癌（SCC）的监管文件。此前，FDA已授予afatinib治疗晚期SCC的孤儿药地位。afatinib监管文件的提交，是基于大型前瞻性头对头III期LUX-LUNG8研究的数据。该研究在一线含铂化疗方案治疗后病情进展的晚期肺鳞状细胞癌（SCC）成人患者中开展，将2种EGFR靶向药物afatinib和Tarceva（erlotinib，厄洛替尼）进行了直接比较。数据显示，与erlotinib治疗组相比，afatinib治疗组无进展生存期（中位PFS：2.6vs1.9个月，p=0.，主要终点）显著延长，疾病进展风险显著降低19%，同时总生存期（中位OS：7.9vs6.8个月，p=0.，关键次要终点）显著延长，死亡风险显著降低19%。此外，afatinib治疗组生活质量和疾病控制率均得到显著改善，这些指标也是晚期肺鳞状细胞癌患者临床治疗的重要考量因素。具体表现为，afatinib治疗组有更高比例的患者在整体健康状况/质量（35.7%vs28.3%）、咳嗽（43.4%vs35.2%）、呼吸困难（51.3%vs44.1%）得到改善；此外，afatinib治疗组在客观缓解率（ORR：5.5%vs2.8%）和疾病控制率（DCR：50.5%vs39.5%）也表现出优越性。

3、挪威生物技术公司Bionor还有几周时间就可以完成一项评价其治疗性HIV疫苗Vacc-4x的临床试验。Vacc-4x的2期REDUC试验正在对这款疫苗与塞尔基因癌症药物罗咪酯肽（Romidepsin）合并用药进行测试，这项试验的结果定于12月份获得，该试验也给了研究人员一次机会，观察『踢出然后杀死』的HIV治疗理论是否可以达到治愈的效果。在年艾滋病大会上报告的试验初步数据显示，罗咪酯肽在6名患者中能够使HIV从其隐藏的地方释放出来，尽管这种释放不能足以引起免疫系统的警惕。定于12月份获得数据来自20名患者，这些数据将揭示Vacc-4X的免疫疗法是否能提升响应。

4、Ferringr制药在Selepressin用于感染性休克治疗的一项2b/3临床试验中开始患者招募。感染性休克是一种危及生命的感染并发症，其每年在全球范围内影响数百万的人。败血症是因低血压不能对标准治疗（液体管理）有响应并导致一种或多种重要器官出现问题的一种潜在危及生命的感染并发症，当出现败血症时就会发生感染性休克。

5、卫材吡仑帕奈（Perampanel；商品名：Fy







































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