产品应用早期妊娠期糖尿病的诊断标准是

国际糖尿病和妊娠研究组（IADPSG）发布了关于妊娠期高血糖诊断和分型的指导意见。该文件建议设计可促进高血糖早期发现和治疗的早期妊娠试验。诊断糖尿病的确诊标准为糖化血红蛋白（HbA1c）≥6.5%（48mmol/mol），空腹静脉血浆葡萄糖（FPG）≥7.0mmol/L，随机血浆葡萄糖≥11.1mmol/L。

妊娠期的糖尿病包括两种情况：一种是妊娠期前已有糖尿病的患者妊娠，称为糖尿病合并妊娠；另一种是妊娠后首次发现或发病的糖尿病，又称为妊娠期糖尿病（GDM），糖尿病孕妇中80%以上为妊娠期糖尿病，大多数妊娠期糖尿病患者产后糖代谢异常能恢复正常，但20%-50%将来发展成糖尿病。妊娠期糖尿病对母婴均有较大危害，应引起高度重视。随后，世界卫生组织（WHO）采纳了该IADPSG标准并进行了一些修改。考虑到轻度高血糖也可通过早期妊娠试验被检测，IADPSG建议孕期FPG在5.1-6.9mmol/L，应考虑诊断为妊娠期糖尿病（GDM）。

意大利和中国都采用了IADPSG诊断标准，但是最近来自这两个国家越来越多的数据，强烈质疑了这一标准的可行性。数据表明，FPG在早期妊娠中有明显的下降，早期FPG≥5.1mmol/L指标对在孕24-28周的GDM预测不良。初次产前检查空腹血糖6.1–6.9mmol/L作为中国GDM诊断的实用标准。迄今为止，类似的数据在其他群体中还没有被报道。

同时，糖化血红蛋白在早期妊娠的潜在效用也得到了解决。特别是，来自新西兰的一项大型研究指出，糖化血红蛋白≥5.9%（41mmol/mol）这一指标可在WHO妊娠期糖尿病所有病例中被验证，并与先天畸形、先兆子痫、肩难产发生的双倍风险以及围产儿死亡发生的三倍风险相关。由于HbA1c试验的已知局限性，其在这方面的应用目前并没有被主要国家机构所认可。但是，尽管HbA1c对空腹血糖受损（IFG）和糖耐量异常（IGT）的敏感性差，它可能为识别和进一步详细评估严重妊娠并发症的高风险提供一个实用的方法。

最后，McIntyre教授等建议，IADPSG以FPG≥5.1mmol/L的阈值来识别早期妊娠的GDM，根据目前的证据来说是不合理的，并建议可用早期HbA1c≥5.9%（41mmol/mol）来评估不良妊娠结局可能有的更高风险。与24-32周孕期的「标准」GDM试验对比，早期妊娠的口服葡萄糖耐量试验（OGTT）的分界点存在数据不足的问题（比如，20周孕期之前OGTT分界点的缺乏）。

目前，在「标准」（未孕）阈值的应用到贯穿整个孕期的IADPSG/WHO阈值的使用上，其经验方法各不相同。因此，迫切需要早期妊娠血糖的正常值以及检测和预后结果的相关数据，并在未来研究中应放在优先考虑的地位。

（来源：中华检验医学网）