ATTD2015胰岛素泵在2型糖尿病

　　美国佐治亚州亚特兰大埃默里大学BruceW.Bode副教授

　　2型糖尿病（T2DM）是一种进展性疾病，涵盖了肥胖和胰岛素抵抗型、成人隐匿性自身免疫糖尿病（LADA）等诸多类型。美国年的一项调查报告显示，81%的成人糖尿病患者接受口服药物或者胰岛素治疗；31%的患者接受了含胰岛素的治疗方案，其中80%的患者糖化血红蛋白（HbA1c）未达标。

　　在2型糖尿病患者中使用胰岛素控制血糖具有高效、简单、经济、低血糖风险低等诸多优点，而胰岛素泵可使T2DM患者的血糖控制更为优化。

　　胰岛素泵治疗2型糖尿病的相关研究

　　三项大型随机对照研究（RCT）在T2DM患者中比较了持续皮下胰岛素输注（CSII）和日间多次注射（MDI）的疗效，结果显示使用CSII较MDI可取得更满意的血糖控制。在年发表的一项随机平行对照研究中，研究者将T2DM病程大于2年、胰岛素治疗大于6个月、HbA1c大于7.5%的患者停用口服降糖药物（OHA）后随机分为两组，一组接受门冬胰岛素CSII治疗，另一组接受门冬胰岛素/中效胰岛素MDI治疗。整个治疗过程分为前8周的剂量调整期和8~24周的剂量维持期，血糖控制目标为空腹静脉血糖（FBP）80～mg/dl。结果显示，CSII组平均HbA1c由8.2%降至7.6%，MDI组平均HbA1c由8%降至7.5%。另外，CSII具有疼痛更小、对生活影响更小、使用更加方便和灵活、患者满意度更高等诸多优势。另一项在年龄大于60岁的T2DM患者中开展的类似研究结果显示，CSII与MDI均可使HbA1c显著下降。

　　OpT2mise研究简介

　　年Lancet在线发表了一项随机开放研究（OpT2mise），旨在于基础胰岛素治疗失败的T2DM患者中比较CSII和MDI的疗效和安全性。OpT2mise分为两个阶段，第一阶段进行为期6个月的随机对照试验，该阶段共纳入例患者，其年龄30～75岁，接受了至少3个月的MDI治疗（胰岛素用量在0.5～1.8U/Kg/d）且HbA1c为8%～12%。有例患者经筛选后进入8周导入期，例患者导入成功（HbA1c在8%～12%，胰岛素用量在0.7～1.8U/Kg/d）并随机分为CSII组和MDI组，其中例接受6个月的CSII治疗，例接受6个月的MDI治疗。第二阶段是持续阶段，将例完成第一阶段随访的患者(包括接受CSII和MDI治疗)全部“单交叉”纳入CSII组进行治疗和随访。

　　第一阶段结束后，CSII组患者的平均HbA1c由9.0%下降至7.9%（平均下降1.1%），MDI组患者的平均HbA1c由9.0%下降至8.6%（平均下降0.4%），两组间有显著的统计学差异。CSII组有55%的患者达到了HbA1c8%，提示CSII较MDI可以更好地控制血糖。亚组分析显示，在高水平HbA1c的患者中，CSII较MDI的疗效更显著。两组间低血糖发生率无显著统计学差异。OpT2mise其他结果显示，CSII组高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)水平较治疗前增加8%，而MDI组较治疗前下降7%，两组间其他脂代谢指标、体重变化无显著差异。在不良事件方面，两组均未发生酮症酸中毒（DKA）。MDI组有1例严重低血糖；CSII组有4例胰岛素泵使用相关的严重不良事件，其中2例因高血糖住院（非DKA）所致，1例为蜂窝组织炎，1例脓肿。

　　未来胰岛素泵发展方向

　　胰岛素泵应具有简便灵活、高效、低成本、模拟生理性胰岛素释放的特点，现有的VGo便携贴式胰岛素泵较为符合以上特点。对T2DM患者而言，胰岛素泵能够更好地控制血糖、减少胰岛素用量、提高生活质量。以后还需在胰岛素泵种类的选择和卫生经济学方面开展更多研究。

（来源：《国际糖尿病》编辑部）