EASDSGLT2i基础上

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背景和目的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RAs)和钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT2is)可降低HbA1c，但二者联合使用的随机对照试验有限。LIRA-ADD2SGLT2i试验在2型糖尿病(T2D)患者中比较了在SGLT2i±二甲双胍基础上联合利拉鲁肽1.8mg/天或安慰剂的血糖控制疗效。材料与方法在这项3b期试验中，接受稳定剂量的SGLT2i±二甲双胍且HbA1c在7.0-9.5%的T2D患者以2:1的比例随机接受利拉鲁肽1.8mg/天或安慰剂治疗。排除标准包括接受SGLT2i治疗时曾出现糖尿病酮症酸中毒(DKA)和/或eGFR60mL/min/1.73m2。主要终点是26周时HbA1c较基线的变化；在26周还评估了体重的变化、达到HbA1c7%的患者比例和安全性。所有患者的数据均接受了分析，无论是否提前停用试验药物或是否开始使用补救治疗药物。结果

筛选了例患者，例患者进行了随机分组，例(92.4%)完成了治疗（利拉鲁肽组92.1%，安慰剂组93.0%）。基线特征相似：平均HbA1c8.0%，平均体重91.1kg，平均糖尿病病程9.9年。第26周时，利拉鲁肽组HbA1c较基线的平均变化为–0.98%(n=)，安慰剂组为–0.30%(n=)（估计治疗差异[ETD]：–0.68%；95%CI：–0.89，–0.48；p0.）。利拉鲁肽组体重较基线的平均变化为–2.81kg，安慰剂组为–1.99kg(ETD：–0.82kg；95%CI：–1.73，0.09；p=0.)。在利拉鲁肽组，有51.8%的患者达到HbA1c7.0%，而安慰剂组为23.2%（比值比：5.1；95%CI：2.67，9.87；p0.）。利拉鲁肽组报告≥1次治疗后出现不良事件(AE)的患者比例较高，发生率高于安慰剂组(66.3%vs.47.0%)。恶心是最常见的AE，在利拉鲁肽组中的发生率为26.2%，在安慰剂组中的发生率为6.0%，通常发生在早期（最初4周），并且是一过性的。两组报告的低血糖事件发生率相似（利拉鲁肽组8.9%vs.安慰剂组8.0%）；无重度低血糖事件。两组中报告严重AE的患者比例均较低（利拉鲁肽组2.5%vs.安慰剂组1.0%）。两组均未发生死亡，利拉鲁肽联合SGLT2i治疗后也未发生急性肾衰竭、DKA、糖尿病足溃疡或截肢。

结论

在T2D患者中，与安慰剂相比，在SGLT2i治疗（±二甲双胍）基础上加用利拉鲁肽可更好的控制血糖，且安全性与两类药物的已知安全性特征一致。

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