2型糖尿病新药3期临床试验在日本招募

一、试验药物介绍

Imeglimin是一种具有全新作用机制的口服降糖药物，Imeglimin作用于三个主要靶器官的葡萄糖代谢：肝脏、肌肉、胰腺。Imeglimin独特的作用机制为靶向线粒体生物能量学。这种独特的作用机制可适用于所有2型糖尿病患者，Imeglimin可以单药治疗，还可以联合其他降糖药物，如二甲双胍、磺脲类、DPP4抑制剂、SGLT2抑制剂、GLP1受体激动剂治疗。Imeglimin此前已在美国、欧盟、日本顺利结束1期、2期临床试验，3期临床试验率先在日本启动受试者招募。

二、试验目的

评估Imeglimin单药治疗2型糖尿病的有效性、安全性和耐受性。

三、试验设计

试验分期：3期

招募人数：人

随机化：随机

给药途径：口服

给药周期：24周，1天2次

试验开始时间：年11月

试验预计结束时间：未知

四、主要入选标准

1.年龄≥20，不限性别，2型糖尿病经诊断至少12周

2.体重指数（BMI）≥18.5

3.糖化血红蛋白（HbA1c）≥7.0且10.0%

五、主要排除标准

1.1型糖尿病，或继发性糖尿病患者

2.曾发生过糖尿病酮症酸中毒的患者

3.在24周内曾发生过心肌梗死、卒中、不稳定性心绞痛等心脑血管疾病

4.不受控制的高血压患者

5.肝功能严重损伤的患者

六、试验地址

日本

PS：

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长按







































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