利拉鲁肽对糖尿病相关足溃疡及2型糖尿病

KetanDhatariya,StephenC.Bain,JohnB.Buse,RichardSimpson,LiseTarnow,MargitStaumKaltoft,MichaelStellfeld,KarenTorn?e,RichardE.Pratley,andtheLEADERPublicationCommitteeonbehalfoftheLEADERTrialInvestigators

本刊负责人：雷闽湘　医院

审校：陈海冰　医院

翻译：郭　琳　医院

摘要

目的：糖尿病相关足溃疡（DFU）及其后遗症给患者和社会均带来较重负担。目前尚缺乏降糖药物对DFUs有效性的长期数据。利用已有的LEAD（利拉鲁肽对糖尿病的效应和作用的现有数据:心血管结果评价试验）的研究结果，我们进行了后期分析，评估利拉鲁肽与安慰剂相比，对2型糖尿病伴心血管事件高危风险患者(CV)的DFUs及其后遗症的影响。

研究设计及方法：LEADER试验（NCT）是一项历时5年的随机、双盲、多中心、CV结局的研究，这项研究是评估利拉鲁肽（1.8mg/天），除了标准护理外，与安慰剂相比的效果。在研究期间系统地收集了关于DFUs的信息，后期通过回顾性病例叙述评估了DFU的并发症。

结果：在中位数为3.8年的随访期间，利拉鲁肽组和安慰剂组均至少报告了一次DFU发作，比例相似，分别为3.8%[/]和4.1%[/]；危险比[HR]为0.92[95%CI0.75，1.13；P=0.41]）。对DFU相关并发症的分析表明，与安慰剂组相比，利拉鲁肽组截肢者显著减少（HR0.65[95%CI0.45，0.95；P=0.03]）。然而在足部感染、受累部位基础结构或周围血管血运重建方面无显著性差异。

结论：LEADER研究中，2型糖尿病合并高危心血管事件的患者，使用利拉鲁肽治疗没有增加DFU事件的风险，而且与安慰剂相比，DFU相关的截肢风险显著降低。这种相关性可能是一种偶然，需要进一步研究证实。

本文/摘要原文选自DiabetesCare原刊，任何媒体、网站均不得转载。

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