胰岛素集采落地患者之蜜糖,厂商之砒霜

文章来源:1.5型糖尿病(LADA)   发布时间:2024/8/30 15:06:42   点击数:
  

作者/星空下的卤煮

编辑/菠菜的星空

排版/星空下的竹笋

胰岛素相信大家都不陌生,中国庞大的糖尿病患者人群使其成为了知名度最高的常见病用药之一。胰岛素集采也一直牵动着无数眼球,这不仅是全国首个生物药集采,指向意义很强;更关乎如何切实减轻全国1亿以上糖尿病患者的实际负担。

年三代基础胰岛素集采前后价格对比图(单位:元/支)来源:甘李药业年年度报告

在胰岛素专项集采结果已出炉9个月后,终于在7月4日实现了全国各省市的全面落地执行。本次集采首年采购需求量2.14亿支,约占中国市场总量约4亿支的56%。涉及金额亿元,价格平均降幅48%,据估算每年能为患者总计节省90亿元人民币。

这一重磅消息无疑会全面重塑国内胰岛素市场,而各家厂商又将何去何从呢?

一、糖尿病与胰岛素

糖尿病是一种因人体内唯一能够降低血糖的激素——胰岛素分泌异常而引发的慢性病。患者会因长期高血糖导致各种组织的功能障碍,出现失明等一系列后果。在分型上,糖尿病有1型和2型之分:

1型糖尿病大多是自身免疫系统问题导致的胰岛细胞被破坏而无法分泌胰岛素;

2型糖尿病则是由于肥胖等原因导致胰岛素抵抗或分泌不足造成的。

后者的患者数量占整体患者的90%-95%以上。人体的胰岛功能一旦受损就无法修复,所以糖尿病是不可逆的。

胰岛素制剂就是通过外源补充胰岛素的方式来降糖,目前产品已经历了从动物源性胰岛素、重组人胰岛素到胰岛素类似物的三代更迭。目前第三代胰岛素制剂因疗效和安全性等方面的优势已在临床得到广泛应用。

各代胰岛素产品一览表来源:笔者整理

胰岛素制剂产业链上游主要是生物原料药。生物原料药生产流程都是比较复杂的,需涉及微生物发酵工艺等一系列工艺步骤,且胰岛素原料纯度等各项指标必须符合中国药典的相关标准。因此,胰岛素原料药的准入门槛还是很高的。

中国胰岛素制剂产业链来源:头豹研究院

胰岛素制剂生产厂商方面,由于中国市场还是由外资大企业把持,所以国产厂家数量和规模均相对有限。国内两强就是A股两家渊源颇深的公司——通化东宝()和甘李药业()。前者是二代胰岛素的主要厂商,而后者是为数不多的,能在三代胰岛素与外资一较短长的本土企业。

二、国内市场天花板初现?

糖尿病和经济发展水平、城镇化和超重/肥胖患病率明显相关,所以中国糖尿病患者基数近30年内也在持续显著增加。目前业内估计国内大约1.3亿患者,占全球患者总数的1/4。与此同时,糖尿病在我国还出现了年轻化的倾向,在糖尿病前期人群中20-29岁的年轻人占比20%,其中相当一部分会真正进展为糖尿病患者。笔者在这里衷心的希望读者大大们不光留意胰岛素行业的投资机会,也要
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