临床研究津力达颗粒联合二甲双胍治疗2

　　

　　糖尿病是世界流行的慢性非传染性疾病，预计到年，全球将有超过3.66亿人口罹患此病。中国为世界上糖尿病患者最多的国家，现有万成人患有糖尿病，还有1.48亿人处于糖尿病前期。

研究背景： 　　二甲双胍在糖尿病的治疗中占有重要的作用，研究显示联合应用降糖口服药，疗效优于单独应用二甲双胍。本研究为随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究，我们将评估单独应用二甲双胍疗效不佳的患者，联合应用中成药津力达后是否改善血糖水平。研究方法： 　　总计名糖尿病患者参与研究。所有糖尿病患者在接受二甲双胍常规治疗基础上，被随机分配服用津力达颗粒或安慰剂。研究终点为随访第12周受试者糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、胰岛素抵抗指数、β细胞功能指数、腰围及体重指数的变化值。研究结果： 　　在12周随访时，津力达组HbA1c降低0.92±1.09%，安慰剂组HbA1c降低0.53±0.94%，差异均具有统计学意义(p0.01);津力达组FPG降低1.34±1.7mmol/L，安慰剂组FPG降低0.73±1.7mmol/L;津力达组2hPG降低3.0±4.0mmol/L，安慰剂组2hPG降低1.6±4.3mmol/L，差异均具有统计学意义(p0.01)。研究显示，与安慰剂组比较，津力达颗粒显著提高β细胞功能(p0.05)。两组均未发生与研究药物相关的严重不良事件。研究结论： 　　研究结果显示，在二甲双胍稳定剂量的治疗基础上，联合使用津力达颗粒可使2型糖尿病患者的血糖水平得到更好地控制，应用于2型糖尿病患者安全有效。

参与单位：

　　中国医院

　　医院

　　长医院

　　医院

　　医院

　　医院

　　中医院

　　美国芝加哥大学中药研究室

作者：连凤梅,田佳星,陈欣燕,李智滨,朴春丽,郭俊杰,马利成,赵丽娟,夏成东,袁钧苏,仝小林

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