2型糖尿病新药中药桑枝总生物碱片

文章来源:1.5型糖尿病(LADA)   发布时间:2020-8-24 13:12:38   点击数:
  

近期,国家药品监督管理局批准了桑枝总生物碱片的上市注册申请。该药的主要成份为桑枝中提取得到的总生物碱,配合饮食控制及运动,用于2型糖尿病。北京五和博澳药业有限公司为该品种的药品上市许可持有人。

本品按照优先审评程序开展技术审评,临床试验结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异,可有效降低2型糖尿病受试者糖化血红蛋白(HbA1c)水平。该中药新药上市,为2型糖尿病患者提供了一种新的治疗选择。

桑枝总生物碱片上市申请在年12月获承办,年12月正式纳入优先审评,上市审评历时26个月,其上市审评时光轴(

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