糖尿病前期或2型糖尿病NASH患者长期应

　　美国佛罗里达大学、马尔科姆兰德尔退伍军人医疗中心Cusi等近日完成的一项研究表明，糖尿病前期或2型糖尿病（T2DM）合并非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的患者，长期应用吡格列酮治疗安全有效。

　　该项随机、双盲、安慰剂对照、单中心试验纳入例经肝活检证实为NASH的糖尿病前期或T2DM患者，所有患者均处方低热量饮食（比维持体重的热量摄入低kcal/d），随机分组至接受吡格列酮（45mg/d）或安慰剂治疗18个月，然后进入开放标签期，继续应用吡格列酮治疗18个月，主要终点为非酒精性脂肪性肝病活动度评分（NAS）至少下降2分，并且纤维化无加重，次要终点包括其他组织学转归、应用磁共振和质子波谱检测的肝脏甘油三酯含量以及代谢参数，对合并NASH的糖尿病前期或T2DM患者长期应用吡格列酮治疗的效果和安全性进行评估。

　　结果，吡格列酮治疗组患者有58%达到主要终点[治疗差异为41%（95%CI为23%～59%）]，有51%达到NASH消退[治疗差异为32%（95%CI为13%～51%）]（P值均0.）。吡格列酮治疗还与纤维化评分改善[治疗差异为-0.5（95%CI为-0.9～0.0），P=0.]等各种组织学评分改善、肝脏甘油三酯含量由19%减少至7%[治疗差异为-7%（95%CI为-10%～-4%），P0.]以及脂肪组织、肝脏和肌肉的胰岛素敏感性提高（和安慰剂对比，P值均0.）有关，治疗18个月时得到的代谢和组织学改善，均保持至治疗36个月时。

　　两组患者不良事件的总体发生率无差异，然而，吡格列酮组患者的体重增加更多（对比安慰剂，增加2.5kg）。

　　原文链接：CusiK,OrsakB,BrilF,etal.Long-TermPioglitazoneTreatmentforPatientsWithNonalcoholicSteatohepatitisandPrediabetesorType2DiabetesMellitus:ARandomized,ControlledTrial.AnnInternMed.Jun21.

（来源：《国际肝病》编辑部）

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